Participer à un essai
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Un document pour formaliser l’accord du patient : le formulaire de consentement éclairé
Seuls les patients qui y consentent, après avoir reçu toutes les informations nécessaires pour comprendre l’essai clinique, peuvent y participer.
Le consentement libre, écrit et éclairé du patient est recueilli dans un formulaire de consentement transmis par le médecin. Ce formulaire concrétise l’accord du patient et atteste qu’il a bien reçu les informations concernant l'étude. Il est signé par le patient et son médecin. Il est donc impossible d’être inclus dans un essai à son insu.
Le patient ne doit pas hésiter à demander des explications sur tout ce qui ne lui paraît pas clair. Et si, après réflexion, il ne souhaite pas participer à l’essai, il est tout à fait en droit de refuser. Cela ne réduira en rien le dévouement de son médecin et du personnel soignant à son égard.
C’est l’acte médical le plus encadré
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Un cadre de loi et des réglementations assurant la protection des patients
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Le contrôle par les autorités publiques et des organismes indépendants
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Une surveillance médicale rigoureuse
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Des équipes médicales expérimentées
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De nombreux intervenants autour et avec le patient
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Écrit par Administrator - 28 juin 2012