LISTE DES ESSAIS OUVERTS

ACCORD 25 / UCGI 25

Essai de phase II, randomisée, multicentrique, évaluant l’efficacité de la double inhibition de la voie de l’EGFR par association Cetuximab + Afatinib versus Cetuximab seul chez des patients atteints d’un cancer colorectal K-Ras sauvage réfractaire à la chimiothérapie

Promoteur : UNICANCER
Localisation : Cancer colorectal métastatique
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Mot Clef : Nème ligne métastatique Gêne K-RAS non muté


AMPULLOME

Etude des survies et description de la prise en charge des patients porteurs d’un Ampullome vatérien dégénère

Promoteur : FFCD
Localisation : Ampullome Vatérien dégénéré
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Mot Clef : Ampullome Vatérien dégénéré


 

CAL – OPERA

Essai clinique européen de phase III comparant en association avec une chimio-radiothérapie néoadjuvante une escalade de dose d’irradiation distribuée par 2 techniques différentes : irradiation externe versus irradiation endocavitaire utilisant une radiothérapie de contact (Rx 50kV) chez des patients présentant un adénocarcinome rectal T2-T3 a-b < 5 cm de diamètre situé dans le rectum inférieur ou moyen

Promoteur : CAL
Localisation : Adénocarcinome rectal
Investigateur principal : M. Jean-Pierre GERARD
Mot Clef : Association chimio-radiothérapie Irradiation externe versus Irradiation endocavitaire


AMPULLOME

COHORTE AMPULLOME ETUDE DES SURVIES ET DESCRIPTION DE LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS PORTEURS D’UN AMPULLOME VATERIEN DEGENERE.

Promoteur : Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA


ANABASE

COHORTE ANABASE ETUDE DE DESCRIPTION DE LA PRISE EN CHARGE ET DE SURVIE DES PATIENTS PORTEURS D’UN CANCER DU CANAL ANAL.

Promoteur : Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : Mme Anasthasia GAMA
Phase : NA
Situation de la maladie : Autre


BBI608-336 BRIGHTER

Essai clinique de Phase III randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo évaluant le BBI608 plus paclitaxel hebdomadaire contre placebo plus paclitaxe hebdomadaire chez les patients adultes présentants un adénocarcinome de la jonction oesogastrique avancé préalablement traité.

Promoteur : Boston Biomedical Inc.
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie :Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique :2e ligne


CA209-649 CheckMate 649

A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Nivolumab Plus Ipilimumab versus.

Promoteur : Bristol-Myers Squibb Company
Investigateur principal : Dr EVESQUE
Nom de l’arc : Mme Frédérique JACQUINOT
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


CL3-95005-004

An open-label early access phase IIIb study of trifluridine / tipiracil (S 95005/TAS-102) in patients with a pretreated metastatic colorectal cancer.

Promoteur : Institut de Recherches Internationales Servier
Investigateur principal : M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase IIIb
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 2e ligne


COBEQOL

Etude de cohorte évaluant l’impact de l’association chimiothérapie et Bevacizumab en 1ère ligne du cancer colorectal métastatique sur la qualité de vie relative des patients.

Promoteur : CHRU Besançon
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


EMR062202-570 CRONOS

Etude observationnelle pour décrire les décision de traitement en première ligne du cancer colorectal métastatique et l’utilisation du cetuximab chez la population RAS sauvage en général et en fonction de l’âge – Etude CRONOS.

Promoteur : Merck KGaA
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA
Situation de la maladie : Métastatique


EMR100070-008 JAVELIN Gastric300

A Phase III open-label, multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) as a third-line treatment of unresectable, recurrent, or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Promoteur : Merck KGaA
Investigateur principal : M. Ludovic EVESQUE
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 3e ligne


EPIC-1511

Impact sur la survie globale d’une prise en charge palliative précoce dans les cancers métastatiques du haut appareil digestif traités par une chimiothérapie de première ligne : étude randomisée de phase III.

Promoteur : Centre Oscar Lambret
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


Epitopes-HPV02

Evaluation de l’intérêt clinique d’une stratégie par Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile adaptée aux patients pour la prise en charge des cancers du canal anal métastatiques ou localement avancés résistants à la radiochimiothérapie.

Promoteur : CHRU Besançon
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


I3O-MC-JSBF

Etude de phase 2 randomisée, en double-aveugle évaluant le ramucirumab ou le merestinib versus placebo associés au cisplatine et à la gemcitabine comme traitement de première ligne chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique.

Promoteur : Eli Lilly and Company
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


IFACT

Evaluation de la réponse thérapeutique par TEP-TDM au 18-FDG: valeur pronostique dans le cancer du canal anal une étude pronostique prospective.

Promoteur : Centre Antoine-Lacassagne
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA
Situation de la maladie : Autre


METESTOMAC

COHORTE DE PRATIQUE DANS LES CANCERS GASTRIQUES METASTATIQUES.

Promoteur : Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne, 2e ligne, Toutes lignes metastatiques


MK3475-181 KEYNOTE-181

A Phase III Randomized Open-label Study of Single Agent Pembrolizumab vs Physicians’Choice of Single Agent Docetaxel, Paclitaxel, or Irinotecan in Subjects with Advanced/Metastatic Adenocarcinoma and Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus that have Progressed after First-Line Standard Therapy (KEYNOTE-181).

Promoteur:MSD France
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 3e ligne


NACRE PRODIGE 42

Etude de phase III évaluant deux traitements néoadjuvants, radiochimiothérapie (5 semaines – 50Gy+Capécitabine) et radiothérapie (1 semaine – 25Gy), chez les patients âgés de plus de 75 ans porteurs d’un adénocarcinome du rectum localement évolués. Etude PRODIGE-GERICO-GRECCAR.

Promoteur : UNICANCER
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Adjuvant ou Néo adjuvant


NEOPAN PRODIGE 29

Essai de phase III, randomisé, comparant une chimiothérapie par Folfirinox à la gemcitabine dans le traitement du cancer pancréatique localement avancé.

Promoteur : UNICANCER
Investigateur principal : M. Philippe FOLLANA
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé


OPERA

European phase III study comparing, in association with neoadjuvant chemoradiotherapy, a radiation dose escalation using 2 different approaches: External Beam Radiation Therapy versus endocavitary Radiation Therapy with Contact X-Ray Brachytherapy 50 kV for patients with rectal adenocarcinoma cT2-T3 a,b < 5cm in diameter in distal and middle rectum.

Promoteur : Centre Antoine-Lacassagne
Investigateur principal : M. Jean-Pierre GERARD
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Néo adjuvant


PCYC-1137-CA

Étude de phase 2/3 randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, l’ibrutinib, en association au nabpaclitaxel et à la gemcitabine par rapport au placebo en association au nab-paclitaxel et à la gemcitabine, dans le traitement de première intention de patients atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique.

Promoteur : Pharmacyclics LLC
Investigateur principal : M. Philippe FOLLANA
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase II/III
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


POLO D081FC00001

A Phase III, Randomised, Double Blind, Placebo Controlled, Multicentre Study of Maintenance Olaparib Monotherapy in Patients with gBRCA Mutated Metastatic Pancreatic Cancer whose Disease Has Not Progressed on First Line Platinum Based Chemotherapy.

Promoteur : ASTRA ZENECA
Investigateur principal : M. Philippe FOLLANA
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 2e ligne


PRODIGE 23 UCGI 23

Etude randomisée de phase III comparant une radiochimiothérapie préopératoire à une chimiothérapie néoadjuvante Folfirinox suivie de radiochimiothérapie préopératoire pour les patients atteints de cancers du rectum localement avancés (étude PRODIGE-GERCOR-SFRO-GRECCAR).

Promoteur : UNICANCER
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique


PRODIGE 26 CONCORDE

Carcinome oesophagiens non opérés traités par chimioradiothérapie à base d’Oxaliplatine (FOLFOX-4) et radiothérapie à dose élevée. Etude de phase II-III.

Promoteur : Centre Georges François Leclerc
Investigateur principal : Mme Karen BENEZERY
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Néo adjuvant


PRODIGE 28 UCGI 27

Étude de phase II randomisée comparant un traitement d’entretien par cetuximab seul à une pause thérapeutique en cas de cancer colorectal métastatique avec gène KRAS sauvage répondeur ou contrôlé après 8 cycles de FOLFIRI plus cetuximab.

Promoteur:UNICANCER
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


PRODIGE 34 – ADAGE

ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT LA CHIMIOTHERAPIE ADJUVANTE APRES RESECTION D’UN ADENOCARCINOME COLIQUE DE STADE III CHEZ LES PATIENTS DE 70 ANS ET PLUS.

Promoteur : Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Investigateur principal: M. Eric FRANCOIS
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Adjuvant


TRANSPHIL

Etude multicentrique prospective randomisée : radio-chimiothérapie et transplantation hépatique versus résection comme traitement du cholangiocarcinome hilaire résécable.

Promoteur : APHP
Investigateur principal : Mme Karen BENEZERY
Nom de l’arc : M. Damien CHAUVIERE
Phase : NA
Situation de la maladie : Adjuvant