LISTE DES ESSAIS OUVERTS

ARTIX

Etude de phase III évaluant l’apport d’une IMRT avec replanifications hebdomadaires versus une IMRT avec une seule planification dans les carcinoms de l’oropharynx localement avancés pour diminuer la xérostomie.

Promoteur : Centre Eugène Marquis
Investigateur principal : Mme Karen BENEZERY
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé


CA223-001

A Phase I Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of Anti-KIR (Lirilumab) Administered in Combination with Anti-PD-1 (Nivolumab) in Advanced Refractory Solid Tumors.

Promoteur : Bristol-Myers Squibb Company
Investigateur principal : M. Joël GUIGAY
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase I
Situation de la maladie : Localement avancé


COPAN H&N06

Phase Ib/II trial of copanlisib, a selective PI3K inhibitor, in combination with cetuximab in patients with recurrent and/or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) harboring a PI3KCA mutation/amplification and/or a PTEN loss.

Promoteur : UNICANCER
Investigateur principal : Mme Esma SAADA-BOUZID
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase I/II
Ligne métastatique : Métastatique


CPDR001X2201

Etude de phase II en ouvert, randomisée et contrôlée, évaluant PDR001 chez des patients atteints de carcinome du nasopharynx modérément différencié/indifférencié, à un stade localement avancé, récidivant ou métastatique, ayant progressé sous traitement standard.

Promoteur : Novartis Oncologie
Investigateur principal : M. Joël GUIGAY
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase II
Ligne métastatique : Métastatique


ELAN FIT

Essai multicentrique de phase II évaluant l’association Carboplatine, 5FU et Cetuximab dans les carcinomes épidermoides récidivants ou métastatiques de la tête et du cou chez les sujets âgés de 70 ans ou plus, classés «  »fit » » (sans fragilité) par une évaluation gériatrique.

Promoteur : GORTEC
Investigateur principal : M. Frédéric PEYRADE
Nom de l’arc : Mme Anasthasia GAMA
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


ELAN ONCOVAL

Etude d’une évaluation gériatrique simplifiée réalisée par les oncologues avant traitement carcinologique par radiothérapie ou chimiothérapie chez les sujets âgés de 70 ans ou plus présentant un cancer épidermoïde inopérable de la tête et du cou.

Promoteur : Institut Gustave Roussy
Investigateur principal : M. Frédéric PEYRADE
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : NA
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : Toutes lignes metastatiques


ELAN RT

Etude multicentrique randomisée de non infériorité comparant une radiothérapie «  »adaptée » » hypofractionnée en split course à une radiothérapie standard chez les patients âgés vulnérables avec un cancer ORL.

Promoteur : GORTEC
Investigateur principal : Mme Karen BENEZERY
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Adjuvant ou Néo adjuvant


ELAN UNFIT

Essai randomisé multicentrique de phase III comparant le Méthotrexate au Cetuximab en traitement de 1ère ligne des cancers épidermoïdes de la tête et du cou métastatiques ou en récidive chez des patients âgés classés fragiles après évaluation gériatrique.

Promoteur : Institut Gustave Roussy
Investigateur principal : M. Frédéric PEYRADE
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


KESTREL

Etude internationale de phase III, randomisée,en ouvert, multicentrique,comparantle MEDI4736 en monothérapie ou en association au tremelimumab versus une chimiothérapie conventionnelle, en première ligne de traitement, chez des patients atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique.

Promoteur : ASTRA ZENECA
Investigateur principal : Mme Esma SAADA-BOUZID
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase III
Situation de la maladie : Métastatique
Ligne métastatique : 1ere ligne


PDL1 H&N

Evaluation de l’expression de PD-L1 dans les carinomes spino-cellulaires de la tête et du cou.

Promoteur : Centre Antoine-Lacassagne
Investigateur principal : Mme Anne SUDAKA
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : NA
Situation de la maladie : Localement avancé


PembroRad

Etude de phase II randomisée évaluant la tolérance et l’efficacité du Pembrolizumab en association avec un traitement par radiothérapie chez des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Promoteur : GORTEC
Investigateur principal : M. Joël GUIGAY
Nom de l’arc : Mme Sarah NAULEAU
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé


RADAR

Etude observationnelle : Radiodermites induites par l’Association Radiothérapie + cetuximab.

Promoteur : GORTEC
Investigateur principal : Mme Karen BENEZERY
Nom de l’arc : Mme Sophie MARCHAL
Phase : NA
Situation de la maladie : Autre


REFCOR

Base de données nationale REFCOR référençant les cas, et intégrant des données épidémiologiques, cliniques et anatomocytophatologiques.

Promoteur : REFCOR
Investigateur principal : M. Gilles POISSONNET
Nom de l’arc : Mme Anasthasia GAMA
Phase : NA
Situation de la maladie : Autre


TPExtreme

Randomized, controlled trial of Platinum-Cetuximab combined either with Docetaxel(TPEx) or with 5FU (Extreme) in patients with recurrent/metastatic squamous cell cancer of the head and neck.

Promoteur : GORTEC
Investigateur principal : M. Joël GUIGAY
Nom de l’arc : Mme Sandrine CHELI
Phase : Phase II
Situation de la maladie : Localement avancé ou métastatique


ZEBRA

Préservation des restes auditifs et stimulation électro-acoustique : évaluation du porte-électrodes EVO et du processeur ZEBRA.

Promoteur : Neurelec Oticon Medical
Nom de l’arc : Mme Sophie MARCHAL
Phase : NA